Det autoritative vitenskapelige tidsskriftet Nature skrev om sikkerheten og effektiviteten til "Sputnik V"

Det britiske vitenskapelige tidsskriftet Nature publiserte artikkel, som sier at den russiske vaksinen "Sputnik V" har bekreftet sin sikkerhet og effektivitet. Vi valgte det viktigste fra denne publikasjonen.

Artikkelforfatteren er basert på data fra Russland og mange andre land der innbyggerne er vaksinert med denne vaksinen, også kjent som "Gam-COVID-Vac". Selv om det ikke er godkjenning fra European Medicines Agency (EMA) eller WHO, Sør -Korea, Argentina og India setter allerede opp produksjon av Sputnik V selv, og mange andre land, inkludert Ungarn, De forente arabiske emirater og Iran, importerer russisk vaksine.

Hvordan vaksinen fungerer

Naturen minner om at Sputnik V er en adenovirusvaksine, noe som betyr at den bruker et konstruert adenovirus som en mekanisme leveranse den genetiske koden til SARS-CoV-2 piggproteinet inn i menneskelige celler. Det ligner på vaksinene AstraZeneca og Johnson & Johnson, men i stedet for å bruke en enkelt konstruert adenovirus, som i de to vaksinene, bruker Sputnik V forskjellige adenovirus for den første og andre dosen henholdsvis.

Dmitry Kulish, en bioteknologisk forsker ved Skolkovo, bemerket at årsaken til bruken av de to adenovirusene var å øke vaksinens effektivitet. Disse adenovirusene har forskjellige metoder for å introdusere sitt genetiske materiale i cellen, noe som teoretisk øker sannsynligheten for å levere viralt materiale til stedet der det må være.

Vaksineregistrering

En vaksine utviklet av forskere fra N.N. N. F. Gamalea i Moskva, ble godkjent for bruk av Russlands helsedepartement 11. august 2020, mer enn en måned før publisering av resultatene av tester av trinn I og II. Vitenskapssamfunnet ble rasende over kunngjøringen om vaksineregistreringen. Epidemiolog Michael Toole fra Burnet Institute i Melbourne bemerket den gangen at en så hastig godkjenning av vaksinen tydeligvis ikke ville bygge troverdighet.

Noen av disse bekymringene ble dempet da fase III -testresultatene som ble utgitt i februar viste en økning på 91,6% effektivt for å forhindre symptomatisk COVID-19 infeksjon og 100% effektivt for å forhindre alvorlig sykdom sykdom. Noen forskere kritiserte imidlertid utviklerne for ikke å gi tilgang til full rådata fra tidlige forsøk, og ga også bekymringer for inkonsekvensen til noen informasjon.

Vaksinatesting

To foreløpige vaksinestudier publisert i september 2020 involverte 76 friske voksne som mottok to doser forskjellige virusvektorer tre ganger fra hverandre uker. Alle deltakerne utviklet antistoffer mot SARS-CoV-2 piggprotein. Bivirkninger inkluderte hovedsakelig milde smerter på injeksjonsstedet, feber, hodepine, tretthet og muskelsmerter-som alle er vanlige med andre SARS-CoV-2-vaksiner.

I en fase III-studie som ble publisert i februar, ble 14 964 voksne randomisert til å få en todelt vaksine og 5 476 til å motta to doser placebo. Bare 16 pasienter fra den første gruppen utviklet symptomatisk COVID-19, sammenlignet med 62 i den andre, noe som indikerer en vaksineffekt på 91,6%. I tillegg var det ingen moderate til alvorlige tilfeller i den vaksinerte gruppen, mens det var 20 slike tilfeller i placebogruppen.

Data publisert av De forente arabiske emirater Helsedepartementet for 81 000 mennesker som mottok to doser av vaksinen foreslår 97,8% effekt for å forebygge symptomatisk COVID-19 og 100% effekt for å forebygge alvorlige sykdommer skjema.

Den russiske fase III -studien viste også at enda en komponent i vaksinen er 73,6% effektiv for å forebygge moderat til alvorlig sykdom. Dette førte til godkjennelse av Sputnik Light-enkomponentvaksinen av det russiske helsedepartementet. Dens effektivitet ble bekreftet av helsedepartementet i Buenos Aires i Argentina, ifølge hvilken stoffet reduserer symptomatiske infeksjoner med 78,6%, antall sykehusinnleggelser med 87,6%og dødsfall med 84,7%.

Bivirkninger

Bivirkningene av Sputnik V ligner bivirkningene av vaksinene AstraZeneca og Johnson & Johnson, med det bemerkelsesverdige unntaket fra sjeldne blodproppsproblemer. De ble ikke nevnt verken i Russland eller i andre land der Sputnik V ble brukt.

Virolog Alison Kelvin fra Dalhousie University i Halifax, Canada, sier studie III bare 21 977 mennesker deltok i Sputnik V -fasen, som er for få til å identifisere sjeldne bivirkninger. effekter. Nå er denne vaksinen mye brukt over hele verden, noe som betyr at rapporter om slike tilfeller bør vises hvis problemet er tilstede.

Men ifølge Dmitry Kulish kan overvåking av bivirkninger i Russland være mindre effektiv på grunn av innbyggernes motvilje mot å søke medisinsk hjelp. Ifølge ham vil de fleste russerne bare ringe ambulanse når de ikke lenger kan puste. I tillegg kan det hende at leger i avsidesliggende regioner i Russland ikke forbinder et slag, for eksempel forårsaket av blodpropper, med en nylig vaksinasjon.

WHO -vaksinegodkjenning

Frykt for å overvåke bivirkninger kan være hovedårsaken til at WHO og EMA ikke har godkjent Sputnik V, sier forskere. WHO har bedt om ytterligere data fra vaksineutviklere ved N.N. N. F. Gamaleya, og fortsetter også å inspisere russiske virksomheter der vaksinen er innlagt og kliniske studier utføres. Hittil har ni steder blitt inspisert og WHO har identifisert bekymringer for bare ett av dem.

En rekke nye studier pågår også i land som har godkjent Sputnik V, inkludert Argentina, Venezuela og Tyrkia. Resultatene deres skal bidra til å danne et mer nøyaktig bilde av sikkerheten og effekten av den russiske vaksinen.