Første COVID-19 antistoffcocktail godkjent i USA
Miscellanea / / December 09, 2021
Legemidlet vil hjelpe de som ikke har fått nødvendig beskyttelse mot viruset etter vaksinasjon.
United States Food and Drug Administration (FDA) godkjent AstraZenecas første anti-COVID-19 medikament som inneholder antistoffer. Den er designet for å forhindre infeksjon hos immunsupprimerte og sårbare mennesker.
Legemidlet, offisielt kalt Evushield, er en kombinasjon av to monoklonale antistoffer, thixagevimab og cilgavimab. De gis ved intramuskulær injeksjon og gir pålitelig beskyttelse mot infeksjon i opptil seks måneder.
Antistoffene ble opprinnelig isolert av forskere ved Vanderbilt University Medical Center i gjenopprettede COVID-19-pasienter i 2020. AstraZeneca lisensierte resultatene og optimaliserte deretter antistoffene for å øke stabiliteten og forlenge nedbrytningsperioden.
Evushield har blitt testet som et profylaktisk middel for personer med høy risiko for alvorlig sykdom, innlagte pasienter med COVID-19 og de som har vært utsatt for viruset, men som ennå ikke har testet positivt prøve resultater. Det ble funnet at behandlingen er mest effektiv for den første gruppen av personer - det er for dem at FDA godkjente bruken av stoffet.
Med en seks måneders oppfølging i den tredje fasen av testingen, viste Evushield seg å være effektiv, og reduserte sannsynligheten for symptomatisk COVID-19 med 83 %. I rettssak deltok og uvaksinerte personer, men FDA-godkjenningen retter seg først og fremst mot vaksinerte personer som ikke har en effektiv immunrespons.
"Millioner av mennesker i USA og rundt om i verden fortsetter å være i alvorlig risiko for COVID-19 på grunn av at deres immunsystem ikke produserer en tilstrekkelig immunrespons selv etter å ha mottatt alle de anbefalte dosene vaksiner. Jeg er glad for å kunne tilby pasientene mine Evusheld som et nytt, lett håndterbart alternativ som gir langsiktig beskyttelse og kan hjelpe dem å komme tilbake til sine normale liv. ”
Myron Levin
University of Colorado School of Medicine-forsker som jobbet med den kliniske studien Evushield
FDAs nødbruk av Evushield sier tydelig at denne behandlingen ikke er et alternativ til vaksinasjoner eller behandlinger for COVID-19 hos de som allerede har testet positivt. Behandling er kun autorisert som ekstra beskyttelse for de mest sårbare populasjonene, for eksempel de som gjennomgår kjemoterapi eller tar immunsuppressiva. I USA er dette minst 7 millioner mennesker, og det er mange flere av dem rundt om i verden.
Les også🧐
- Er det verdt å vaksinere seg mot koronaviruset
- Et stoff for å bekjempe koronavirus har ikke bekreftet den erklærte effektiviteten
- Ingen injeksjoner: Forskere tester COVID-19-vaksine i form av et plaster