Hva er generisk: rimelige medisiner eller farmasøytiske avfall?
Utdanningsprogram Helse / / December 19, 2019
Hva er generiske legemidler?
Generisk (Eng. generisk gjengitt medikament) - en medikament-kopi, som faller sammen med den opprinnelige mengde av den aktive bestanddel og den innflytelse på kroppen.
Når finne opp en ny medisin, hans lange forskning og testing, og deretter utarbeide en patent. Når patentet utløper, kan andre selskaper også produsere slike legemidler - generika. Men i de russiske patentinnehavere rettigheter blir ofte krenketOm immaterielle saker på narkotikamarkedetOg generika er registrert og solgt allerede før slutten patent for den opprinnelige medisinen.
I generika komplisert navn?
Ikke nødvendigvis. Hver medisinering et par navn: kjemisk, internasjonale trivialnavn (INN) og salg.
Kjemisk navn - det er unpronounceable setning som ikke snakker om det du. INN - et unikt navn av den aktive substansen, som er godkjent av WHO og skal angis på emballasjen av stoffet.
I tillegg, produsenten av stoffet kan overdra sitt produkt merkenavn for å være skrevet på emballasjen i store bokstaver.
eksempel:
- Kjemisk navn: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) fenyl) eddiksyre (som natriumsalt).
- INN: diklofenak.
- Varenavn: "Voltaren", "Vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen", "Ortofen" og mange andre.
Hvorfor folk velger generiske legemidler?
Fordi de er mye billigere. Før patentering et nytt legemiddel produsenter bruke store penger på utvikling og testing, og dette påvirker den endelige prisen. Prosedyren for registrering av generiske legemidler er mye enklere og raskere. Dette forklarer deres lave kostnader.
Og det er ingen forskning?
ved lovArt. 18 av Federal Law av 12.04.2010 N 61-FZ (ed. fra 28.12.2017) "På Sirkulasjon av legemiddel" for registrering av generiske legemidler i stedet for rapporten på egne prekliniske studier kan gi en oversikt over vitenskapelige artikler om resultater av prekliniske studier reproduserbar forberedelse, og i stedet rapportere om sine egne kliniske studier - en rapport om resultatene av bioequivalence studier reproduseres medisiner.
Bioekvivalens viser omfanget og hastigheten av absorpsjon, tiden for å nå maksimal blodkonsentrasjon fordeling i vev og kroppsvæsker, og ekskresjonshastighet.
Så studier som beviser effekten og sikkerheten av en ny generisk, fortsatt holdt, men de er ikke så langvarige og kostbare, som i tilfelle av det opprinnelige stoffet.
Og mye av generiske legemidler på markedet?
ifølge rapportenRussiske Pharmaceutical Market, desember 2017 Analytisk DSM Group, som i 2017 i det russiske markedet var 86,2% av generiske legemidler. A er 0,5% mer enn i 2016-m.
20,1% av alle solgte generika - legemidler som påvirker fordøyelsessystemet og metabolisme14,2% - legemidler til behandling av sykdommer i nervesystemet, 14,0% - for behandling av sykdommer i det kardiovaskulære systemet.
Hva om deres effektivitet?
studieGeneriske statiner: Er alt så enkelt med bevis for klinisk likeverdighet? 2012 viste at av de fire generisk simvastatin (kolesterolsenkende legemidler), bare to fullt ut i samsvar med den opprinnelige sikkerhet og effekt.
Og i 2013 ble det klartSikkerhet og effekt av generiske legemidler med hensyn på merke formuleringAt på grunn av den reduserte effektiviteten av generiske legemidler kan øke varigheten av behandlingen eller enda ikke gi resultatene. På den annen side, hvis du øker dosen av medisiner for å fremskynde behandlingen kan føre til negative effekter.
Det viser virke lotteri: noen generiske som effektivt og sikkert som den opprinnelige, mens andre kan strekke seg behandlings- og forårsake bivirkninger.
Hvorfor er generiske legemidler kan være mindre effektive?
På effektiviteten av medikamentet blir påvirket av mange faktorer, deriblant graden av rensing av det aktive stoffet og ytterligere komponenter, som kan omfatte generiske. Dersom selskapet kjøper billig aktive ingrediens, kan den generiske ikke være tilstrekkelig effektiv. En ytterligere komponenter kan forårsake allergi eller bivirkninger.
Hvordan skille kvalitet generisk?
Først av alt, kan du bli guidet av prisen. Hvis stoffet er veldig billig, selv sammenlignet med andre generiske legemidler, er produsenten tydelig på noe frelst. For eksempel, er kvaliteten av den aktive substans eller til kontroll under fremstillingen.
En god indikator på kvaliteten av produkter: nærvær GMP-sertifikat (Good Manufacturing Practice) i farmasøytisk produksjon. Dersom selskapet har et slikt sertifikat, betyr det at produktene er produsert i de fastsatte krav (renslighet, temperatur, fuktighet) i medisin ikke får den ekstra materialet er pakket riktig og lagrer alle deres egenskaper.
Bør jeg bruke generiske legemidler?
Gitt andelen av generiske legemidler i det russiske markedet, kan vi si at alt vi noen gang har blitt behandlet av slike legemidler og ingenting galt med det. Generics gjøre behandlingen tilgjengelige for en person med en hvilken som helst inntekt og gi en terapeutisk effekt og relativ sikkerhet.
Skrive ut en resept, angir legen navnet på virkestoffet, slik at du kan uavhengig Velg generisk og opprinnelige stoffet (liste over originale produkter og generika kan finne her). Ofte, råder legen en sertifisert generisk, så er det bedre og bruke. Hvis stoffet gjør bivirkninger, bør du rådføre deg med legen din, han kan foreskrive en dyrere generisk eller opprinnelige stoffet.
se også
Homeopati er offisielt anerkjent faren →
Nootropics: hva det er, om de drikker sitt arbeid og kostnader →
Hvorfor du ikke trenger antivirale medikamenter →
Når å drikke antibiotika, og når ikke →